参比制剂

美国橙皮书：具有治疗等效性评估的批准药品

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化学仿制药参比制剂目录

FDA 首次批准允许制造商在美国销售仿制药产品。FDA 认为第一个仿制药对公共健康很重要，并优先审查这些提交。

世界标品，世界药房，参比制剂。中国医药研发对照标品提供商