FDA最新批准药物
FDA最近两周批准的新药和仿制药
排序
FDA首仿批准
FDA 首次批准允许制造商在美国销售仿制药产品。FDA 认为第一个仿制药对公共健康很重要，并优先审查这些提交。
FDA辅料数据
FDA已批准药品的非活性成分搜索
FDA美国橙皮书
美国橙皮书：具有治疗等效性评估的批准药品
CDE参比发布
化学仿制药参比制剂目录
FDA溶出方法数据库
FDA溶出方法数据库
CDE溶出数据库
药品审评中心（CDE）组织相关专家编译并构建了“日本厚生省药品体外溶出试验信息库”。
FDA(药物BE指导原则)
美国FDA《特定药物的生物等效性指导原则》（Guidance for Industry Bioequivalence Recommendations for Specific Products）
仿制药
?药渡—仿制药数据，一致性评价、参比制剂、上市药品目录