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口服制剂质量控制溶出方法

1、美国专利商标局（US Patent and Trademark Office：USPTO） http://www.uspto.gov USPTO是美国专利和商标事务的专责行政机构，负责美国专利申请...

美欧日辅料信息调研及药用辅料风险评估及管理的策略

肿瘤耐药研究

原辅料相容性

来源：厦门舶外医药 世界各国药监局网站大全及使用说明 国家 药监局网址 查药使用说明 沙特阿拉伯 https://www.sfda.gov.sa/en/drugs-list 泰国 https://ww...

作者：方达律师事务所 本文聚焦制剂专利，结合中国的行政和司法实践，首先探讨中国制剂专利的有效性标准。美国作为最先引入药品专利链接制度的国家，具有丰富的药品专利司法实践。本文也通过对美国相关案例进行分析...

FDA橙皮书-治疗等效性与参比制剂

概要 渗透性指分子通过某个膜屏障的速度。 渗透性是肠道吸收和口服生物利用度的决定因素之一。 优化被动扩散性质是卓有成效的，因为被动扩散是大多上市药物的主要吸收机制。 去除可电离基团、增大 Log P...

整理 ：注册圈 来源： 注册圈交流群参比制剂参比制剂参比制剂 问题1：参比制剂必须要通过一次性进口进来吗？ 回答：少量可以直接购买，大量需要一次性进口；因为通关时需要进口通关单，进口通关单需要一次性进...