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导读： 本案专利涉及氯维地平药物组合物及其代谢产物杂质，北京蓝丹医药科技有限公司向复审委对该专利提出了无效申请，复审委于近日宣布该专利全部无效。本周研读以该案无效决定内容进行简要解读，并就药物杂质相关...

前言 美国对非显而易见性判断的历程如下所示。KSR案后，对非显而易见性的判断扩大了教导、启示或动机的来源，不仅包括现有技术中的明确表达，还包括了技术发展趋势、本领域的常识、解决的技术问题本身的性质等...

从2007年以来，FDA下发了少量的优先审评券。优先审评券可以使其接受者加快其任一新药物产品的审评。那么，这些券具体是什么样的，FDA为什么下发他们，他们又会对社会产生什么样的益处呢？接下来，让我们一...

目前，美国的医保体系主要包括以下三方面内容：一是针对退伍军人、现役军人、印第安人等建立的公费医疗体制；二是政府举办的Medicare和Medicaid，另外也有州政府主办、面向儿童的儿童健保（Stat...

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来源：IPRdaily中文网（iprdaily.cn） 作者：王静 北京品源知识产权管理咨询有限公司 2021年6月1日，新专利法的正式生效，药品专利链接制度也将从理论探讨逐步走向落地实施。在此背景下...

ANDA申报常见缺陷 第4部分：生产（2.3.P.3）和容器包装系统（2.3.P.7）