【药学相关】药品、医药原料常用英文术语简写及中文解释
1. BP = British Pharmacopoeia 英国药典，BP药典与EP药典的要求相似 2. EP = European Pharmacopoeia欧洲药典 3. USP = US Pha...
排序
【药物制剂】 参比制剂处方组成查询方法大汇总
方法1：处方定性组成 查询处方定性组成的方法比较多，常用的主要三种途径，分别为FDA、EMA和PMDA FDA网站：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder...
药物研发信息检索-CDE
本文整理CDE官网药物研发信息检索路径，覆盖指导原则、受理目录、审评进度、优先审评、突破性治疗、上市药品信息和审评报告查询。
【药物制剂】化学仿制的制剂处方资料查询及工艺设计及后续质量控制分析详解
化学仿制的制剂处方资料查询及工艺设计及后续质量控制分析详解
【药研文章】欧盟仿制药参比制剂检索示例
欧盟仿制药参比制剂检索示例
一文了解CRO、CMO、CDMO的具体差异
一文了解CRO、CMO、CDMO的具体差异
【药研检索】一文厘清典型国家/地区药品“数据库”及“功能”
来源：注册圈前沿： 本文介绍了美国、欧盟及其成员国和日本药品监管当局建立的药品相关的数据库的种类以及其包含的项目，同时，由于地区/国家的监管的体系和框架的差异，我们各有所侧重，目的即希望有助于大家在查...
成药性相关小知识(2):pKa
概要pKa显示化合物的一种离子化能力。 离子化能力是决定化合物溶解度和渗透性的主要因素。 当 pH=pKa时，溶液中离子化分子与中性分子浓度相同。 随着pKa增加，碱性化合物的碱性增强；酸性化合物的酸...
简单介绍欧洲药典适应性证书（COS / CEP）的异同
1、简介 欧洲药典适应性证书COS——certificate of suitability to monograph of European Pharmacopoeia。又称CEP证书。是由成立于19...
成药性相关小知识(3):溶解度
概要溶解度是化合物在一定溶液条件下的最大溶解浓度。 溶解度是药物肠道吸收和口服生物利用度的决定因素之一。 增加可电离基团、减小Log P和分子量，可以提高溶解度。 成盐可以提高溶出速度。 溶解度是药物...