505b2

505(b)(2)申请也是一种NDA申请形式之一，申请时需提交完整的安全性和有效性研究报告，但是，如果这些研究报告有部分内容不是申请者研究而来的，申请者没有权限使用这些数据，则这个时候需通过505(b)(2)途径获得NDA的申请。