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本文讲述了欧盟/欧洲经济区境内药品上市的三种途径：集中程序、互认可/分权程序、成员国程序。以阿立哌唑为例，分析讨论了药品经不同程序在不同范围内上市信息的检索。 关键词：欧盟、药品审评、数据、分析与讨论...

来源：注册圈前沿： 本文介绍了美国、欧盟及其成员国和日本药品监管当局建立的药品相关的数据库的种类以及其包含的项目，同时，由于地区/国家的监管的体系和框架的差异，我们各有所侧重，目的即希望有助于大家在查...

化学仿制的制剂处方资料查询及工艺设计及后续质量控制分析详解

翻译收集自网络，仅供参考，如果有更多药研英语专业翻译，可参考药研导航，软件&网站板块 正文内容 A Abbe refractometer 阿贝折射仪 absorbance 吸收度 abso...

1. BP = British Pharmacopoeia 英国药典，BP药典与EP药典的要求相似 2. EP = European Pharmacopoeia欧洲药典 3. USP = US Pha...

1、简介 欧洲药典适应性证书COS——certificate of suitability to monograph of European Pharmacopoeia。又称CEP证书。是由成立于19...

转自：医药魔方 菜鸟们一看这题目，要笑话魔方君了。是不是这厮脑子进水了？这么简单的问题还用你来讲？！哈哈，如果你真这么想，很遗憾地通知你，再不学习要下岗了。不过，读本文的都不打紧，今日本君无偿赠予一枚...

一、数据收录范围 Google Patents是Google公司推出的检索系统。Google专利涵盖所有来自USPTO和EPO的已授专利和专利应用。美国专利应用可追溯到1790年，EPO专利应用可追溯...

生物医药行业对知识产权的依存度是非常高的，医药企业对医药知识产权的保护也贯穿于整个药物的生命周期，化学药品专利类型概括如下图所示： 一、化合物专利晶型专利化合物专利通常是大家关注的重中之重，包括通式化...

国家知识产权局调研了解到，我国企业在开拓海外市场中获取国外知识产权环境信息、规避知识产权风险的能力普遍不高。一些有实力的大型企业开展了出口目标国家的知识产权环境分析，但也存在不同企业对同一国家的环境重...