原辅包

日本Master File， 英文简称MF，包括原料药以外还有中间体, 制剂原料, 药用添加剂

药物主文件，即Drug Master File (DMF)，是呈交FDA的存档待审资料，资料内容包括有关在制造、加工、包装、储存、批发人用药品活动中所使用的生产设施、工艺流程、质量控制及其所用原料、包装材料等详细信息。