药研书籍

中国药品检验标准操作规范

解释了药物发现过程以及基于性质的设计如何能够提高化合物到上市药物的成功率。溶解度、渗透性和代谢等类药性质是考察药物在体内行为的基本决定因素。

美国橙皮书ORANGE BOOK的2000-2022年版历史内容下载

手册精选千余条中国官方公布法规，涉及国家纲领性文件、药品管理法规、药品注册法规和技术 指导原则等多方面内容

药物警戒实践——本书注重药物警戒基本原理和实践方法的结合，可作为药品上市许可持有人等的培训教材

《药品技术评价文集》总结和整理了药品审评中心2007年的各类技术论文

《生物制品检验技术操作规范》是中国食品药品检验检测技术系列丛书之一

药品技术指导原则是指与药品有关的各种技术规范、指导原则、技术指南和要求等

以抗癌药物设计与发现为主线， 从基本原理、方法学、临床研究中的药物、新化合物 和临床抗癌药物应用现状等几个部分系统地阐述了当 代癌症治疗药物发现的综合靶标、技术与模型、快速 循证医学原则与临床试验设计的审批