【视频】基因毒性杂质研究——刘国柱(注册圈）
基因毒性杂质研究——刘国柱(注册圈）
【视频】化学原料药技术审评要求-研如玉-李银博
化学原料药技术审评要求-研如玉
【视频】《药剂学》97节合集—中国药科大学
97集全集地址：https://www.bilibili.com/video/BV1Us411h7Q 药物制剂的剂型设计 药物制剂的处方前研究 药物制剂处方工艺优化 药物的化学降解途径 药物制剂稳...
【视频】基于高辩率质谱研究药物杂质的案例分享—刘国柱
常见原料药与辅料作用产生的降解杂质研究
【视频】HPLC分析方法开发-中国药科大学副教授-宋瑞
HPLC分析方法开发-中国药科大学副教授-宋瑞
【视频】2021年计算机辅助药物设计
第1~3节课 完整地址：https://www.bilibili.com/video/BV1ey4y1g7vS/ 第4~5节课 完整地址：https://www.bilibili.com/video...
有机合成路线的分析方法(合集)
有机合成路线的分析方法（一） 有机合成路线的分析方法（二） 有机合成路线的分析方法（三）（典例分析）
【视频】ICH Q系列（Q1、Q9、Q10）和ICH Q3D、Q6A、E4、M4指导原则培训
为推动ICH指导原则在国内的转化实施工作，由中国药品监督管理研究会主办，国家药品监督管理局药品审评中心指导开展的“ICH Q系列（Q1、Q9、Q10）相关指导原则培训”和“ICH Q3D、Q6A、E4...
【文献翻译】日本口服固体制剂生物等效性研究的监管考虑(第二部分)
文章来源：研如玉 我们2017年1月2日推送了济南同路运营团队的的翻译文章（点击可跳转）【文献翻译】日本口服固体制剂生物等效性研究的监管考虑（第一部分） 大家可以到中国食品药品检定研究院下载日本《仿制...
PMDA系列3—IF文件相关介绍
经常有朋友会问到IF文件的来源以及由哪个JP哪个部门编制、审核，针对这些问题将相关的内容进行了整理。另外，虽然在《日本药学相关资料的查询》小文中，关于IF文件下载方式已做过介绍，但最近PMDA有些版面...