US FDA给药途径代码https://www.fda.gov/ForIndustry/DataStandards/StructuredProductLabeling/ucm162034.htm 给药...

药研导航提示，FDA药品剂型中文翻译经仅供参考。 US FDA的药品剂型代码表：https://www.fda.gov/ForIndustry/DataStandards/StructuredProd...

化学仿制的制剂处方资料查询及工艺设计及后续质量控制分析详解

本文讲述了欧盟/欧洲经济区境内药品上市的三种途径：集中程序、互认可/分权程序、成员国程序。以阿立哌唑为例，分析讨论了药品经不同程序在不同范围内上市信息的检索。 关键词：欧盟、药品审评、数据、分析与讨论...

无论你是想根据基因，想找到相关疾病和药物，还是根据药物寻找相关疾病和基因，你都可以使用这个数据库，在生物信息分析方面，若筛选到预后基因，也可以通过这个网站拓展可能的有效药物，希望今天的介绍会对各位的科...

随着药品研发及临床试验成本的不断增加，如何快速、有效地预测药物体内过程是关系到新药研发、仿制药注册申请、生产工艺放大和变更以及上市后药品评价等方面的重要因素。目前应用较多的体内外相关性预测模型有生物药...

1.MSDS与ICSC简介 MSDS即 Material Safety Data Sheet,（材料安全数据表），中文名为化学品安全说明书。美国、加拿大、澳洲及亚洲多国一般称MSDS，而欧洲及ISO称...

ANDA申报常见缺陷 第3部分：制剂的控制和稳定性

国家知识产权局调研了解到，我国企业在开拓海外市场中获取国外知识产权环境信息、规避知识产权风险的能力普遍不高。一些有实力的大型企业开展了出口目标国家的知识产权环境分析，但也存在不同企业对同一国家的环境重...

恒瑞医药是国内知名的抗肿瘤药、手术用药的研究和生产基地之一。其产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特殊输液、心血管药等众多领域，已形成比较完善的产品布局。恒瑞作为国内医药创新和高质量发展的代表...