药研视频

为推动ICH指导原则在国内的转化实施工作，由中国药品监督管理研究会主办，国家药品监督管理局药品审评中心指导开展的“ICH Q系列（Q1、Q9、Q10）相关指导原则培训”和“ICH Q3D、Q6A、E4...

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化学药品有关物质分析方法的开发实践

对创新药进行估值是进行商业授权、股票市场定价的重要工作内容。创新药由于在上市前没有净利润，因此并不适合PE法进行估值；国际上通用的创新药估值方法为DCF法和rNPV法，通过销售额预测、净利润预测，以及...

【视频】中美欧2022年度关键法规回顾和展望-丁恩峰

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ICH Q14分析方法开发指南解析-丁恩峰

第一部分：分析方法验证、确认与转移—占小兵 第二部分：分析方法验证、确认与转移法规要求实践—李宏业

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