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      定量药理

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      ICH M15《模型引导的药物研发一般原则》终稿:MIDD证据的规划、评价与记录

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      ICH于2026年1月29日通过M15终稿,为模型引导药物研发(MIDD)证据的规划、评价与记录提供协调框架。美国、欧盟、加拿大已分别转化或实施;中国截至检索日仅见CDE征求意见,未见国家药监局正式实...
      药研文章# CDE# EMA# FDA
      18小时前
      010
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