一致性评价

作者 | 蔡超 殷晶莉 编辑 | 玄袂 影响产品一致性的关键因素主要有：（1）原料：不同来源的原料的合成工艺不同，导致原料的溶解性、晶型、粒度和杂质情况均可能存在差异；（2）制剂处方：使用的辅料的种类...

百问百答：一致性评价

浙江省食品药品检验研究院，阮昊，2021年5月杭州 新型溶出方法在一致性评价及剂型改良中的应用（一） 新型溶出方法在一致性评价及剂型改良中的应用（二） 新型溶出方法在一致性评价及剂型改良中的应用（三...

仿制制药质量和疗效一致性评价百问百答(第一期)

复杂注射剂一致性评价药学研究关注要点