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特殊审批品种列表-国家药品监督管理局药品审评中心

药审中心开设了eCTD专栏。专栏分为六个模块：eCTD简介、工作动态、eCTD相关指导原则、eCTD业务流程说明、eCTD培训与研讨、关于eCTD专栏。

CDE优先审评公示 ，纳入优先审评品种名单

CDE突破性治疗药物查询

CDE指导原则意见汇总

CDE品种审评情况查询

药审中心CDE临床试验默示许可

FDA指导文件汇总及按类别、时间、类型等维度检索