美国药典USP43&42(下载)
《美国药典》(United States Pharmacopoeia) 是美国药品的品质控制标准大全。它由美国药典委员会每年更新再版一次。它是美国食品药品监督管理局和美国麻醉品管制局的管制行为准则；也是美国和其它几个国家的官方药典。-药研导航
排序
印度药典(附下载)
《印度药典》(Indian Pharmacopoeia, IP)是对印度生产的药物的质量标准，这些药物必须按照药典标准规定的内容控制质量。1955年发布独立后第一版药典，而新版的《印度药典》由印度药典委员会编创出版，目前印度药典目前更新周期为4年(根据近八年情况)，每个版本之间会出增补本。
欧洲药典EP10(附下载)
《欧洲药典》（European Pharmacopoeia）为欧洲药品质量检测的惟一指导文献。注：下载更新至EP10.2
英国药典BP2020(附下载)
《英国药典》（British Pharmacopoeia）是英国药品的权威标准集录。该药典在英国药品与保健品管理局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）主持下编纂，是英国国内任何与药品、兽药、医疗用品之研究、开发、制造有关的活动的官方参考。-药研导航
药物制剂注解
《药物制剂注解(精)》具有广泛的实用性和可操作性，可供医院、制剂厂、化妆品厂和保健食品厂等不同的单位使用。《药物制剂注解(精)》的主要读者对象是药学科研人员和制药企业的研究和生产人员，可供药物制剂的研究与生产人员、设计人员、医药院校及轻工食品院校师生、临床医生等阅读参考
中国药典2020(免费下载)
《中国药典》（Chinese Pharmacopoeia）由中华人民共和国国家药典委员会编写，具有国家法律效力的，记载中国药品的标准、规格的法典，是中国药品生产、供应、使用和管理部门检验药品的共同依据。
日本药典JP18&17
《日本药典》（The Japanese Pharmacopoeia），是日本的药典，由日本药局方编辑委员会编纂、厚生省颁布执行。分两部出版，第一部收载原料药及其基础制剂，第二部主要收载生药，家庭药制剂和制剂原料。第一版于1886年（明治19年）出版。“薬局方”之名取自中国宋朝大观年间（1107年至1110年）出版的《和剤局方》。
辅料手册(中文第四版)
《药用辅料手册》中文第四版.(Handbook of Pharmaceutical Excipients)共收载了250个辅料品目，在美国具有很高的权威性。
药用辅料手册-英文八版
《药用辅料手册》第八版(Handbook of Pharmaceutical Excipients)收集了有关赋形剂物理特性的基本数据，并提供了有关其安全使用和应用的信息。-药研导航
欧洲药典质量标准起草指南(附下载)
《欧洲药典质量标准的起草技术指南(第4版)(2005年)》是欧洲药典委员会颁布的关于欧洲药典质量标准起草的技术规范和指导原则
QbD与药品研发
质量源于设计（QbD），主要涉及工艺设计与分析方法验证的QbD研发体系
药物制剂学手册(第三版)
药物制剂学手册(第三版)，Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations , Third Edition
英国药典BP2022
英国药典BP2022-免费下载
药物制剂疑难解析
《药物制剂疑难解析》是关于药物制剂工程的专著，以一问一答形式，讲述了大容量注射剂——输液、无菌分装注射剂、片剂、中药固体制剂等生产中的疑难问题解析
欧盟GMP&GDP法规汇编(中英版)
欧盟GMP、GDP法规汇编(中英文对照版)-药研导航
日本药用辅料JPE*2018
日本药用辅料JPE（Japanese Pharmaceutical Excipients）
晶型药物
《晶型药物》包括药物晶型的基本知识、药物晶型对生物利用度影响、药物晶型类型、常见晶型药物、晶型药物的临床应用、药物晶型的制备方法、晶型药物检测方法、晶型药物的药效评价方法、晶型药物的毒性评价、晶型药物的质量控制等内容。
固体口服制剂的研究
《固体口服制剂的研发：药学理论与实践》恰到好处地将全书分成40个专题，独立成章，从不同的视角，从理论到实践、从研发到生产乃至知识产权的保护及其技巧，全方位地进行详尽的论述。
FDA-QbD实例(速释IR)
FDA-QbD实例(速释IR)(中英文照)
FDA-QbD实例(缓释MR)
FDA-QbD实例(缓释片MR)-中英对照