分析书籍

质量源于设计（QbD），主要涉及工艺设计与分析方法验证的QbD研发体系

《欧洲药典质量标准的起草技术指南(第4版)(2005年)》是欧洲药典委员会颁布的关于欧洲药典质量标准起草的技术规范和指导原则

药理实验设计、实验动物选择、实验动物模型的建立与评价、评价指标的选择、量效-时效关系、安全性评价、细胞培养技术以及与药理作用机制有关的研究方法与技术等

国家药品标准工作手册适合药品生产、管理、研发等相关人员使用。

液相色谱-质谱生物分析（LC-MS bioanalysis）是一门新兴学科，它正被越来越广泛地应用于药物代谢（drug metabolism）、药代动力学（pharmacokinetics）、毒代动力学（toxicokinetics），临床药物监测（therapeutic drug monitoring）、生物标记物测定等领域。

安捷伦、沃特世液相分析方法开发指南合集版本

全套书由10个分册构成：基础知识与安全知识、化学分析、光谱分析、电分析化学、气相色谱分析、液相色谱分析、核磁共振波谱分析、热分析、质谱分析和化学计量学。

为从事新药开发、分析和审批的科学家提供的综合介绍 

《化验员读本》作为化验员的培训教材与自修读本，全书分为上下两册，上册“化学分析”，下册“仪器分析”。

欧盟GMP、GDP法规汇编(中英文对照版)-药研导航

药物中杂质的控制是药物质量控制的重要环节。本书对药物杂质谱控制中相关的关键技术进行了论述，包括：复杂体系样本的分离分析、微量组分的结构分析和微量组分的毒性评价，在此基础上对杂质谱控制应用展开了阐述。

FDA-QbD实例(缓释片MR)-中英对照

FDA-QbD实例(速释IR)(中英文照)