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根据《药品和医疗器械的质量、有效性和安全性保证法》第 41 条,日本药典设有药事和食品卫生委员会厚生劳动大臣,以确保属性的适当性药品的质量和质量。这是通过听取意见决定的药品标准文件。日本药典的构成由通则、生药通则、药品通则、通用检验方法、药品条文组成,所列药品主要是日本常用的药品。
日本药典已有100多年的历史,第一版于1918年6月颁布,随着药物的发展和检测技术的提高,一直修订至今,日本药典已经公布。
日本药典JP18第十八次修订
日本药典制定的第十八修正案基本方针(药事和食品卫生委员会2016年8月25日报告)[PDF格式:387KB]
- 日本药典第十八修正案(令和 3 6 月 7 日,厚生劳动省通知第 220 号)
日本药典第17次修订
日本药典第17次修订
日本药典第17次修订基本方针(药事和食品卫生委员会2011年7月22日的报告)[PDF格式:231KB]
- 日本药典第17次修订(2016年3月7日厚生劳动省通报第64号)
通则-医药品(草药等)[PDF格式:39,125KB]
参考紫外-可见吸收光谱、参考红外吸收光谱【PDF格式:116,424KB】
参考信息 [PDF 格式:7,915KB]
- 日本药典第17次修正修正表(2016年6月7日厚生劳动省医药生活卫生局审查管理科行政联络2017年11月17日2018年6月7日2019年3月29日)令和二年 3 月和 4 月 28 日
日本药典第 17 次修订第 1 次增补(2017 年 12 月 1 日厚生劳动省通报第 348 号)[PDF 格式:20,902KB]
- 日本药典第17次改正第一次补正勘误(厚生劳动省令和第2年4月27日医药生活卫生局医药品审查管理课)
日本药典第 17 次修订第 2 次增补(厚生劳动省第 49 号令和第 1 年 6 月 28 日)[PDF 格式:3,785KB]
- 日本药典第17次修正第2次补正勘误(令和2年4月27日厚生劳动省医药生活卫生局医药品审查管理课)
日本药典第十七修正案(英文版)
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