FDA-QbD实例(缓释MR)
FDA-QbD实例(缓释片MR)-中英对照
欧洲药典EP10(附下载)
《欧洲药典》（European Pharmacopoeia）为欧洲药品质量检测的惟一指导文献。注：下载更新至EP10.2
辅料手册(中文第四版)
《药用辅料手册》中文第四版.(Handbook of Pharmaceutical Excipients)共收载了250个辅料品目，在美国具有很高的权威性。
欧盟GMP&GDP法规汇编(中英版)
欧盟GMP、GDP法规汇编(中英文对照版)-药研导航
生物制品检验技术操作规范
《生物制品检验技术操作规范》是中国食品药品检验检测技术系列丛书之一
药物杂质谱分析
药物中杂质的控制是药物质量控制的重要环节。本书对药物杂质谱控制中相关的关键技术进行了论述，包括：复杂体系样本的分离分析、微量组分的结构分析和微量组分的毒性评价，在此基础上对杂质谱控制应用展开了阐述。
晶型药物
《晶型药物》包括药物晶型的基本知识、药物晶型对生物利用度影响、药物晶型类型、常见晶型药物、晶型药物的临床应用、药物晶型的制备方法、晶型药物检测方法、晶型药物的药效评价方法、晶型药物的毒性评价、晶型药物的质量控制等内容。
新药化学全合成路线手册-合集版(1999~2014)
新药化学全合成路线手册-合集版(1999~2014)陈清奇 等主编，汇总了FDA从1999年到2014年的新药化学合成路线。
500个FDA新药合成路线汇总(2002~2019年)
FDA新药合成路线汇总 Synthetic Approaches to the New Drugs Approved during系列
美国药典USP2023/USP46*下载
美国药典USP2023 (USP46-NF 41)
