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菜芽君
药研导航作者,数据产品经理
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优先审评公示*CDE
CDE优先审评公示 ,纳入优先审评品种名单
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中国
# CDE
# 药监官网
日本MF*原料辅料中间体
日本Master File, 英文简称MF,包括原料药以外还有中间体, 制剂原料, 药用添加剂
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日本
# 原辅包
# 药监官网
欧盟CEP*原料辅料
CEP证书(The Certificate of Suitability to the Monographs of the European Pharmacopoeia 欧洲药典适用性证书)。用以证明生产厂家所申报的产品符合欧洲药典的标准要求,生产符合EGMP及ICH Q7的要求。
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欧洲
# 欧盟
# 药监官网
FDA原辅包登记*DMF
药物主文件,即Drug Master File (DMF),是呈交FDA的存档待审资料,资料内容包括有关在制造、加工、包装、储存、批发人用药品活动中所使用的生产设施、工艺流程、质量控制及其所用原料、包装材料等详细信息。
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美国
# 原辅包
# 药监官网
药智数据
中国主流医药数据库之一,拥有药品研发、生产检验、合理用药、市场信息、中药材、医疗器械、食品安全、化妆品等板块100余个数据库
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药研数据库
# 药物专利
# 药物研发
# 药研数据库
新加坡卫生科学局*HSA
新加坡卫生科学局(HSA)负责治疗药品 注册、变更、重新分类、许可、不良事件、临床试验、广告
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其他药监局
人类代谢组数据库(HMDB)
人类代谢组数据库(www.hmdb.ca)是一个基于Web的代谢组学数据库,其中包含有关人类代谢物及其生物学作用,生理浓度,疾病关联,化学反应,代谢途径和参考光谱的全面信息。
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药研数据库
# 代谢组学
# 代谢组学数据库
# 代谢途径
SMPDB小分子通路
SMPDB是一个交互的、可视的小分子通路的数据库,包含910条手绘小分子代谢通路,其中468条药物通路,232条疾病通路,105条代谢通路,100多条其他通路。
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药研数据库
# 小分子通路
Biorxiv
为生物学家专有的预印本文献库,已超过3.3万篇文章
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文献下载
# 生物药
丁香园*药研
丁香园是面向医生、医疗机构、医药从业者以及生命科学领域人士的专业性社会化网络
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# 专业论坛
# 药物研发
小木虫论坛*药研
小木虫”网站,是一个学术信息交流性质的综合科研服务个人网站
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工具网站
# 专业论坛
# 药物专利
# 药物研发
蒲公英论坛
蒲公英”致力于“传播制药技术,践行GMP理论”制药技术交流民间公益论坛
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# 专业论坛
# 药物研发
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