书籍热度月榜

《欧洲药典》（European Pharmacopoeia）为欧洲药品质量检测的惟一指导文献。注：下载更新至EP10.2

《中国药典》（Chinese Pharmacopoeia）由中华人民共和国国家药典委员会编写，具有国家法律效力的，记载中国药品的标准、规格的法典，是中国药品生产、供应、使用和管理部门检验药品的共同依据。

美国药典USP2023 (USP46-NF 41)

《药用辅料手册》第八版(Handbook of Pharmaceutical Excipients)收集了有关赋形剂物理特性的基本数据，并提供了有关其安全使用和应用的信息。-药研导航

国家药品标准工作手册适合药品生产、管理、研发等相关人员使用。

《美国药典》(United States Pharmacopoeia) 是美国药品的品质控制标准大全。它由美国药典委员会每年更新再版一次。它是美国食品药品监督管理局和美国麻醉品管制局的管制行为准则；也是美国和其它几个国家的官方药典。-药研导航

FDA-QbD实例(缓释片MR)-中英对照

FDA-QbD实例(速释IR)(中英文照)

质量源于设计（QbD），主要涉及工艺设计与分析方法验证的QbD研发体系

新药化学全合成路线手册-合集版(1999~2014)陈清奇 等主编，汇总了FDA从1999年到2014年的新药化学合成路线。