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【药物研发】美国FDA给药途径中文翻译对照表

US FDA给药途径代码https://www.fda.gov/ForIndustry/DataStandards/StructuredProductLabeling/ucm162034.htm 给药途径代码 给药途径描述(英文) ...

【药物研发】美国FDA药品剂型中文翻译对照表

药研导航提示,FDA药品剂型中文翻译经仅供参考。 US FDA的药品剂型代码表:https://www.fda.gov/ForIndustry/DataStandards/StructuredProductLabeling/ucm1...

【药物制剂】化学仿制的制剂处方资料查询及工艺设计及后续质量控制分析详解

在药品带量采购新形势下,仿制药企业若过度依赖少数重点品种,则易受竞争者的低价冲击而难以在药价下行的市场中维持营收。国家药品监督管理局“2019 年度药品...

【药研注册】欧盟药品上市审评审批的三种途径

本文讲述了欧盟/欧洲经济区境内药品上市的三种途径:集中程序、互认可/分权程序、成员国程序。以阿立哌唑为例,分析讨论了药品经不同程序在不同范围内上市信...

比较毒理学数据库 (CTD,Ctdbase)依据基因、药物进行查找研究详解

无论你是想根据基因,想找到相关疾病和药物,还是根据药物寻找相关疾病和基因,你都可以使用这个数据库,在生物信息分析方面,若筛选到预后基因,也可以通过...

比较BCS和BDDCS两种生物药剂学分类系统及应用

随着药品研发及临床试验成本的不断增加,如何快速、有效地预测药物体内过程是关系到新药研发、仿制药注册申请、生产工艺放大和变更以及上市后药品评价等方面...

MSDS(材料安全数据表)与ICSC(国际化学品安全卡)的区别及相似点

1.MSDS与ICSC简介 MSDS即 Material Safety Data Sheet,(材料安全数据表),中文名为化学品安全说明书。美国、加拿大、澳洲及亚洲多国一般称MSDS,而欧洲及IS...

80多个国家和地区知识产权制度环境信息分析报告——国家知识产权局

国家知识产权局调研了解到,我国企业在开拓海外市场中获取国外知识产权环境信息、规避知识产权风险的能力普遍不高。一些有实力的大型企业开展了出口目标国家...

恒瑞医药公布2021年在研、已上市、海外创新药临床研发管线情况

恒瑞医药是国内知名的抗肿瘤药、手术用药的研究和生产基地之一。其产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特殊输液、心血管药等众多领域,已形成比较...

化合物专利、晶型专利、制剂专利、组合物专利详解及其对应专利布局要点

生物医药行业对知识产权的依存度是非常高的,医药企业对医药知识产权的保护也贯穿于整个药物的生命周期,化学药品专利类型概括如下图所示: 一、化合物专...
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