Drugs@FDA包括有关药物,包括生物制品,信息批准在美国,但不包括有关被监管FDA批准的产品信息中心生物制品评价和研究
美国橙皮书:具有治疗等效性评估的批准药品
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紫皮书可以查询生物药的原研信息及相关专利信息
国家药品代码 (NDC)
孤儿药认定(ODD)是FDA对符合条件的用于预防、治疗及诊断罕见病的药物(包括生物制品)授予的一种资格认定。
FDA批注的新药:CDER 的新分子实体和新的治疗性生物产品
FDA已批准药品的非活性成分搜索
FDA 首次批准允许制造商在美国销售仿制药产品。FDA 认为第一个仿制药对公共健康很重要,并优先审查这些提交。
溶出技术文章期刊。
FDA药品企业注册,这些企业生产、制备、传播、合成或加工在美国分销或提供进口到美国的药物