Drugs@FDA包括有关药物，包括生物制品，信息批准在美国，但不包括有关被监管FDA批准的产品信息中心生物制品评价和研究

橙皮书：具有治疗等效性评估的批准药品

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国家药品代码 (NDC)

FDA批注的新药：CDER 的新分子实体和新的治疗性生物产品

孤儿药认定（ODD）是FDA对符合条件的用于预防、治疗及诊断罕见病的药物（包括生物制品）授予的一种资格认定。

FDA 首次批准允许制造商在美国销售仿制药产品。FDA 认为第一个仿制药对公共健康很重要，并优先审查这些提交。

FDA药品企业注册，这些企业生产、制备、传播、合成或加工在美国分销或提供进口到美国的药物