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    FDA

    Drugs@FDA批准
    Drugs@FDA批准

    Drugs@FDA包括有关药物,包括生物制品,信息批准在美国,但不包括有关被监管FDA批准的产品信息中心生物制品评价和研究

    FDA美国橙皮书
    FDA美国橙皮书

    美国橙皮书:具有治疗等效性评估的批准药品

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    药品代码 (NDC)

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    FDA孤儿药批准
    FDA孤儿药批准

    孤儿药认定(ODD)是FDA对符合条件的用于预防、治疗及诊断罕见病的药物(包括生物制品)授予的一种资格认定。

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    FDA新药批准

    FDA批注的新药:CDER 的新分子实体和新的治疗性生物产品

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    FDA已批准药品的非活性成分搜索

    FDA首仿批准
    FDA首仿批准

    FDA 首次批准允许制造商在美国销售仿制药产品。FDA 认为第一个仿制药对公共健康很重要,并优先审查这些提交。

    Dissolution Technologies
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    溶出技术文章期刊。

    FDA药品机构查询
    FDA药品机构查询

    FDA药品企业注册,这些企业生产、制备、传播、合成或加工在美国分销或提供进口到美国的药物

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