药物分析

QbD与药品研发
质量源于设计(QbD),主要涉及工艺设计与分析方法验证的QbD研发体系
药物杂质谱分析
药物中杂质的控制是药物质量控制的重要环节。本书对药物杂质谱控制中相关的关键技术进行了论述,包括:复杂体系样本的分离分析、微量组分的结构分析和微量组分的毒性评价,在此基础上对杂质谱控制应用展开了阐述。
欧盟GMP&GDP法规汇编(中英版)
欧盟GMP、GDP法规汇编(中英文对照版)-药研导航
FDA-QbD实例(缓释MR)
FDA-QbD实例(缓释片MR)-中英对照
FDA-QbD实例(速释IR)
FDA-QbD实例(速释IR)(中英文照)
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