
药物制剂学手册 第三版 Handbook of pharmaceutical Manufacturing Formulations Third Edition
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是商业制造药物配方艺术和科学的权威实用指南。通过彻底修订和扩展的内容,这六卷集汇集了来自 FDA 新药申请、专利申请和其他仿制药和专有配方来源的数据,涵盖了 GMP 配方的广泛范围以及在商业环境中使用这些配方的问题。这是制药商、教育机构和监管机构的必备收藏品,是制药公司对其产品进行基准测试和仿制药公司制定专利药品的绝佳平台。
目录
第 I 卷:压缩固体剂型
第二卷:未压缩的固体剂型
第三卷:液体剂型
第四卷:半固体剂型
第五卷:非处方剂型
第六卷:无菌剂型
Sarfaraz K. Niazi,博士在药物和剂型开发方面公认的权威,包括生物药物和替代药物。他是 Adello Biologics, LLC(前身为 Therapeutic Proteins International, LLC)的创始人兼执行主席,这是一家位于伊利诺伊州芝加哥、新泽西州皮斯卡塔韦和爱尔兰卡舍尔的生物仿制药产品公司。作为一名企业家,Niazi 已经筹集了数亿美元,并被公认为入选芝加哥企业家名人堂。 Niazi 的职业生涯始于伊利诺伊大学药学院教授药物科学,然后在进入该行业之前担任终身教职在雅培国际。他以 Abbott Volwiler Fellow 的身份离开雅培,以追求自己的热情,首先是通过全球咨询,后来是通过创立一家生物仿制药公司。
Niazi 是一位多产的发明家,拥有数十项专利,其中最突出的是在生物加工技术领域,目前是生物加工技术专利的最大单一持有者。他的其他发明涵盖了广泛的技术、新化学实体、新配方、新分析方法等等。从发现到监管批准,他在开发化学、植物和生物产品方面拥有丰富的经验。Niazi 名下拥有 50 多个 ISBN,在制药科学领域撰写了许多具有里程碑意义的书籍。
他目前担任伊利诺伊大学药学院的兼职教授、德克萨斯州休斯顿大学、卡拉奇 HEJ 研究所和伊斯兰堡国立科技大学的特聘教员。他还曾担任卡拉奇 HEJ 研究所的外籍教授。他是MOJ Proteomics & Bioinformatics (MOJPB)杂志的编委,并从 2017 年开始担任International Journal of Biosimilars 的主编. 他还担任伊利诺伊大学药学院国家顾问委员会成员。他是巴基斯坦医学科学院院士、国家临床生物化学院院士和生物研究所院士。他曾担任印度 TOKTEN 研究员(通过外籍人士进行知识转移(UNDP)。2013 年,他获得了巴基斯坦总统颁发的最高平民奖项之一“工程杰出之星”。他曾在美国之音(美国国务院)每周播放超过 5 年,听众达数十亿。