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液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析手册:最佳实践、实验方案及相关法规

液相色谱-质谱生物分析(LC-MS bioanalysis)是一门新兴学科,它正被越来越广泛地应用于药物代谢(drug metabolism)、药代动力学(pharmacokinetics)、毒代动力学(toxicokineti...

  • 作者(美)李文魁(Wenkui Li)等
  • 出版社科学出版社
  • 发行日期2017
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液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析手册:最佳实践、实验方案及相关法规

液相色谱-质谱LC-MS生物分析手册佳实践实验方案及相关法规

第壹部分 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析概述

1 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析技术在药物发现、药物开发及zhi疗药物监测中的作用

2 综述:生物分析实验室的基础要素

3 生物分析的guo际法规与质量标准

第2部分 解读目前关于液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析的相关法规

4 现行生物分析方法验证的法规

5 当前对生物分析方法重现性的理解:已测样品的再分析、稳定性和准确性

6 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析方法的转移

7 代谢产物安全性测试

8 美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、巴西国家卫生监督局(ANVISA)和其他监管机构在生物等效性/生物利用度研究中对生物分析要求的比较

9 经济合作与发展组织(OECD)、美国食品药品监督管理局(FDA)、美国环境保护署(EPA)和其他监管机构有关良好实验室规范(GLP)原则的比较

10 目前生物分析数据管理的法规和趋势

11 监管部门检查生物分析实验室的趋势及发现的问题

第三部分 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析的佳实践

12 评估药物全血稳定性和全血/GA-浆分布的佳实践

13 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析中生物样品采集、处理和储存的佳方法

14 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析中样品预处理的佳方法

15 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析中液相色谱条件优化的策略

16 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析中的佳质谱实践

17 内标在液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析中的应用

18 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析中的系统适用性

19 化学衍生化在液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析中的应用

20 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析中基质效应的评价与消除

21 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析方法中残留和污染的评估及消除

22 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析中的自动化

23 组织样品的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析

24 尿中药物的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析

25 血浆和血清中游离药物的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析

26 胆汁中药物的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析

27 细胞内药物的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析

28 内源性化学标志物的液相色谇质谱(LC-MS)生物分析

29 溶血血浆样品和脂质血浆样品中药物的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析

30 干血斑样品液相色谱-质谱(LC-MS)分析方法的开发和验证

3L 提高液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析方法灵敏度的策略

32 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析方法相关的统计

33 在药物代谢和药代动力学研究中同步进行液相色谱-质谱(LC-MS)定量和代谢产物鉴定

第四部分 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析的代表性指导说明及实验方案

34 酯类前体药物和酯酶不稳定化合物的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析

35 酰基葡萄糖醛酸的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析

36 Ⅳ-氧化代谢产物的规范性液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析——解决潜在的不稳定性问题

37 通过水解II相结合物对原型药物总浓度进行液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析

38 反应性化合物的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析

39 光敏感和易氧化化合物的液相色谱。质谱(LC-MS)生物分析

40 可相互转化的化合物液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析

41 手性化合物的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析

42 肽和多肽的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析

43 核苷类药物的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析

44 核苷酸的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析

45 类固醇的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析

46 脂质体药物和脂质的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析

47 蛋白质的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析

48 寡核苷酸的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析

49 铂类药物的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析

50 微流量液相色谱-质谱(LC-MS)结合微量采样法在药物定量分析中的应用

51 液相色谱-质谱(LC-MS)定量生物体液中的内源性分析物:用稳定同位素作为替代分析物,以真实生物基质构建校正曲线

附录1 实验动物和人类的身体与器官质量及生理参数

附录2 常用于血液样品采集的抗凝剂

附录3 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析中常用的溶剂和试剂

附录4 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析常用词汇

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