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欧洲药典质量标准起草指南(附下载)

《欧洲药典质量标准的起草技术指南(第4版)(2005年)》是欧洲药典委员会颁布的关于欧洲药典质量标准起草的技术规范和指导原则

《欧洲药典质量标准的起草技术指南(第4版)(2005年)》是欧洲药典委员会颁布的关于欧洲药典质量标准起草的技术规范和指导原则,它按照鉴别、检查、含量测定等药品检测项目的顺序进行排列,是质量标准起草的重要参考工具书,涉及药品命名、杂质命名、对照品建立、标准体例,对旧内药品标准起草、复核单位和人员以及药品检验的相关技术人员,规范药品标准,起草科学的药品质量标准有很好的借鉴和参考作用。

为此,编者对《欧洲药典质量标准的起草技术指南(第4版)(2005年)》进行翻译并出版,供国内药品研发及药品检验相关技术人员参考。《欧洲药典质量标准的起草技术指南(第4版)(2005年)》并无附录,正文中的附录均指《欧洲药典》中的附录,就是指《欧洲药典》的附录。

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