药典书籍

中国药典2020(附下载)

《中国药典》(Chinese Pharmacopoeia)由中华人民共和国国家药典委员会编写,具有国家法律效力的,记载中国药品的标准、规格的法典,是中国药品生产、供应、使用和管理部门检验药...

注:提供中国药典2020版下载

药典是从本草学、药物学以及处方集的编著演化而来的,其发展历史源远流长。《神农本草经》是目前我国现存的最早的医学专著。唐显庆四年(公元659年)颁行的《新修本草》是我国历史上第一部官修本草,堪称世界上最早的国家药典。

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2020年版为第十一版药典。按照第十一届药典委员会成立大会暨全体委员大会审议通过的药典编制大纲要求,以建立“最严谨的标准”为指导,以提升药品质量、保障用药安全、服务药品监管为宗旨,在国家药品监督管理局的领导下,在相关药品检验机构、科研院校的大力支持和国内外药品生产企业及学会协会积极参与下,国家药典委员会组织完成了《中国药典》2020年版编制各项工作。2020年4月9日,第十一届药典委员会执行委员会审议通过了《中国药典》2020年版(草案)。经国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会审核批准颁布后施行。

本版药典收载品种5911种,新增319种,修订3177种,不再收载10种,因品种合并减少6种。一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。二部化学药收载2712种,其中新增117种、修订2387种。三部生物制品收载153种,其中新增20种、修订126种;新增生物制品通则2个、总论4个。四部收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个(修订35个)、检测方法及其他通则281个(新增35个、修订51个)、指导原则42个(新增12个、修订12个);药用辅料收载335种,其中新增65种、修订212种。

相关图书

药物杂质谱分析
药物中杂质的控制是药物质量控制的重要环节。本书对药物杂质谱控制中相关的关键技术进行了论述,包括:复杂体系样本的分离分析、微量组分的结构分析和微量组分的毒性评价,在此基础上对杂质谱控制应用展开了阐述。
药用辅料手册-英文八版
《药用辅料手册》(Handbook of Pharmaceutical Excipients)收集了有关赋形剂物理特性的基本数据,并提供了有关其安全使用和应用的信息。-药研导航
药物制剂疑难解析
《药物制剂疑难解析》是关于药物制剂工程的专著,以一问一答形式,讲述了大容量注射剂——输液、无菌分装注射剂、片剂、中药固体制剂等生产中的疑难问题解析
晶型药物
《晶型药物》包括药物晶型的基本知识、药物晶型对生物利用度影响、药物晶型类型、常见晶型药物、晶型药物的临床应用、药物晶型的制备方法、晶型药物检测方法、晶型药物的药效评价方法、晶型药物的毒性评价、晶型药物的质量控制等内容。
日本药典JP18&17
《日本药典》(The Japanese Pharmacopoeia),是日本的药典,由日本药局方编辑委员会编纂、厚生省颁布执行。分两部出版,第一部收载原料药及其基础制剂,第二部主要收载生药,家庭药制剂和制剂原料。第一版于1886年(明治19年)出版。“薬局方”之名取自中国宋朝大观年间(1107年至1110年)出版的《和剤局方》。
欧盟GMP&GDP法规汇编(中英版)
欧盟GMP、GDP法规汇编(中英文对照版)-药研导航

暂无评论

暂无评论...