FDA首仿批准
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FDA 首次批准允许制造商在美国销售仿制药产品。FDA 认为第一个仿制药对公共健康很重要,并优先审查这些提交。

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FDA第一个仿制药批准

每年,FDA 的药物评价和研究中心 (CDER) 都会批准多种新药产品。FDA 提供所需的科学和监管建议,将安全、有效、高质量的仿制药替代品推向市场,从而为患者创造更实惠的治疗选择。

“第一个仿制药”就是它们听起来的样子——FDA 首次批准允许制造商在美国销售仿制药产品。FDA 认为第一个仿制药对公共健康很重要,并优先审查这些提交。

注意:批准的药物并不总是在列出的批准日期或之后可用。请联系列出的 ANDA 申请人以获取有关药品可用性的更多信息。

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