Drugs@FDA批准
美国
美国
Drugs@FDA批准

Drugs@FDA包括有关药物,包括生物制品,信息批准在美国,但不包括有关被监管FDA批准的产品信息中心生物制品评价和研究

标签:

Drugs@FDA数据库可查询FDA批准的创新药仿制药和治疗用生物制品信息;橙皮书数据库也提供FDA所批准的药物,包括新药、仿制药专利和其他药品注册审批信息。

Drugs@FDA与橙皮书在很多方面是重叠的,包括内容和检索的能力,但它并无意取代橙皮书。

一、内容

1.所有橙皮书中的药品均包括在Drugs@FDA中;

2.Drugs@FDA中有但橙皮书中没有的信息:

(1) 临时批准和化学6类批准

(2) 与批准历史、药品安全性和患者信息相关的文件和网页链接

(3) 由CDER批准的治疗用生物制品

3.橙皮书中有但 Drugs@FDA里没有的信息:专利和独占期信息

4.更新:橙皮书每日更新新的仿制药批准和专利信息,每月更新其它信息;而Drugs@FDA每天更新新的批准和补充批准,文件链接和最新橙皮书数据链接。

二、特点

1.Drugs@FDA有而橙皮书没有的特点:

(1) 根据产品分类的治疗等效性表格

(2) 按产品分类的表格,显示含有相同活性成份的OTC药品

(3) 药品批准历史

(4) 药品批准历史、药品安全性和患者信息相关的文件和网页链接

(5) 按指定的日期范围进行搜索

(6) 月度药品批准报告

2.橙皮书有而Drugs@FDA没有的特点:

(1) 按申报人搜索

(2) 按专利搜索

(3) 按处方和非处方及退市药品分类搜索

相关导航

暂无评论

暂无评论...