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印度临床试验登记处( CTRI ) 是印度政府的官方临床试验登记处

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印度临床试验登记处CTRI ) 是印度政府的官方临床试验登记处。印度医学研究委员会的国家医学统计研究所于 2007 年 7 月 20 日成立了 CTRI。自 2009 年以来,中央药物标准控制组织规定,在印度进行临床试验的任何人都必须在招募任何研究参与者之前进行预注册。

CTRI 要求提供世界卫生组织推荐用于临床试验注册的所有信息。此外,CTRI 收集特定于印度情况的信息,包括主要研究者的地址、监督试验的伦理委员会的名称以及他们的政府注册确认;印度药物总监的许可证明,预计试验结束日期;所有研究地点;以及随机参与者和分配隐藏的方法世界卫生组织临床试验注册帮助印度注册更有效。[9]

对注册中心的审查建议,对是否要注册他们的研究感到疑惑的研究人员应该通过尝试在 CTRI 注册来解决他们的问题。

2019 年的一项评估报告称,该登记处提高了印度临床试验的国家质量,但该登记处本身也将从发展中受益,以确保获得更准确的数据。在注册表中引入错误的一个因素包括用户注册他们自己的试验,有时在他们的提交中存在误解或错误。另一个因素是注册表本身缺乏研究人员通常想要的精确度,例如,“研究类型”字段记录的答复不明确。

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