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药监督局药-药物临床试验登记和公示平台

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药物临床试验登记和信息公示平台台由国家药品监督管理局药品审评中心代行创建,是基于我国“药物临床试验数据库”而搭建,此后网络平台和数据库的维护和管理均由该单位负责和管理。该单位将定期或不定期根据用户反馈的问题以及建设目标对平台进行完善。

平台历史

根据2019版《药品管理法》及2020版《药品注册管理办法》相关要求,结合原登记平台使用过程中的常见问题,于2020年初启动系统升级和功能改造。新平台将“药物临床试验登记与信息公示平台”与“化学仿制药生物等效性与临床试验备案信息平台”进行合并。同时为了保证申请人身份真实,确保登记信息的真实有效,新平台使用药审中心网站“申请人之窗”栏目的实名ukey账户进行登录,原体系账号需与“申请人之窗”账号进行绑定。“申请人之窗”账号登录成功后可进行登记、转让、授权、申请修改、备案等操作,原体系账号登录成功后仅支持登记试验查询、账户对接功能。

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