上市药品目录集
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上市药品目录集

目录集由前言、使用指南、药品目录、附录和索引五部分内容以及品种组成。

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《中国上市药品目录集》是国家食品药品监督管理总局发布批准上市药品信息的载体,收录批准上市的创新药、改良型新药、化学药品新注册分类的仿制药以及通过质量和疗效一致性评价药品的具体信息。指定仿制药的参比制剂和标准制剂,标示可以替代原研药品的具体仿制药品种等,供制药行业和医学界人员及社会公众了解和查询。《中国上市药品目录集》在国家食品药品监督管理总局政府网站以网络版形式发布并链接药品审评报告、说明书、专利信息等数据库。

目录集由前言、使用指南、药品目录、附录和索引五部分内容以及品种组成。使用指南主要介绍了目录集的使用说明、收录内容及相关术语的具体含义;药品目录则具体列出了药品的活性成分、药品名称、规格、剂型、生产厂商等基本信息;附录包含专利等信息;索引帮助使用者检索信息。目录集实行动态管理,及时将新批准上市的药品纳入目录集,将存在安全风险和因安全性、有效性原因撤市的药品从目录集中调出。

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