获取奥希替尼参比、化合物与制剂专利信息,查询奥希替尼制剂处方组成用量

药研导航注:涉及奥希替尼(Osimertinib)制剂处方用量、FDA和EMA审评报告、专利同族信息下载:

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参比制剂信息查询

(1)参比制目录查询,这里可以通过参比购,奥希替尼参比制剂目录收率情况

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美国橙皮书查询情况如下:

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到这了,基本可以确定奥西替尼的参比制剂情况了。

制剂处方组成的查询

利用谷歌查询奥希替尼制剂处方方法见文章:用谷歌增进药研信息检索力!!一搜搞定说明书、制剂处方、BCS、BE方案这里我们用药研导航顶部的检索为入口说明。

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下载下来的文件查看,未发现具体的制剂处方组成用量,只有相应的制剂处方组成。这里可以通过OCR识别软件识别相应的文字;

药研导航推荐:天若OCR点击下载地址

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奥希替尼阿根廷制剂处方组成

左侧是识别的结果,右侧未翻译结果,可以看出辅料组成与Dailymed美国说明书中公布的一致。

药研导航查询呢地址:Dailymed查询

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除了阿根廷会公布制剂处方组成用量,俄罗斯也会公布制剂处方用量,我们再次用药研导航的制剂处方组成查询功能查询俄罗斯的制剂处方组成看一下。

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奥希替尼俄罗斯制剂处方组成

可以看出,除了奥希替尼原研制剂处方组成用量为:甘露醇 - 295 毫克,微晶纤维素 - 75 毫克,低取代度羟化酶 - 25 毫克,硬脂富马酸钠 - 10 毫克。 其他辅料为包衣组成

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奥希替尼俄罗斯制剂处方组成-中文翻译

得到的制剂处方组成可以专利中获得制剂处方组成相互印证,作为处方研究的参考,在阿斯利康申请的制剂处方专利CN105848647A 中的实例就包括很接近的组合,

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此外通过通过欧洲的药品说明书还可以确定一些辅料例如,乳糖等的用量信息。

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确定奥希替尼的BCS分类

通过检索欧洲的审评报告可以获知奥希替尼的BCS分类为三类。

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此外在FDA审评报告中有更详细的说明:

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通过美橙获取专利信息

药研导航查询链接:美国橙皮书

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奥希替尼 OSIMERTINIB 美国橙皮书

这列药研导航教大家一个快速找到美橙专利PDF文件的方法:

https://pdfpiw.uspto.gov/.piw?Docid=橙皮书专利申请&idkey=NONE

例如:https://pdfpiw.uspto.gov/.piw?Docid=8946235&idkey=NONE

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美国橙皮书专利 US8946235

 

通过欧洲专利查询同族的中国专利情况

药研导航查询链接:欧洲专利

美国专利US8946235、US9732058关联的中国同族专利情况如下(化合物专利):

CN103702990B  2-(2,4,5-取代-苯胺基)嘧啶衍生物作为用于治疗癌症的egfr调节剂

CN104109151B    2-(2,4,5-取代-苯胺基)嘧啶衍生物作为可用于治疗癌症的 Egfr 调节剂

CN104109161B     2 - (2, 4, 5 - 取代的苯胺基)嘧啶衍生物作为用于治疗癌症的 egfr  调节剂

CN105175396B   取代的 4-甲氧基-N3-(嘧啶-2-基)苯基-1,3-二胺化合物及其盐

CN105198862B    2 - (2, 4, 5 - 取代的苯胺基)嘧啶衍生物作为可用于治疗癌症的 EGFR 调节剂

CN105254616B  2-(2,4,5-取代的苯胺基)嘧啶化合物及其盐

CN105348266B  取代的-3-二氢卟酚-N-[3-(嘧啶-2-基胺)苯基]丙酰胺或其盐

 

美国专利US10183020关联的中国专利(制剂专利):

CN105848647A  包含 AZD9291 的药物组合物

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